分离纯化与制药工艺装备产业控制力研究结果

分离纯化与制药工艺装备的产业控制力不在“有没有色谱柱/过滤器”，而在能否把capture—中间纯化—polishing—UF/DF—病毒过滤—无菌过滤与一次性流体、软件、验证和全球耗材供应做成可复制的GMP工艺闭环。本期20家基础品牌统一评分后，仅6家满足分数、独立控制点与全球验证三重门槛；不足10家不补。